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恒瑞医药JAK1抑制剂SHR0302在中国获批II 期临床

发布时间:2019-09-09

  江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”,证券代码:600276)宣布,其子公司瑞石生物医药有限公司(“瑞石生物医药”)开发的JAK1 激酶选择性抑制剂SHR0302的临床试验申请已于近日获得国家药品监督管理局NMPA批准,瑞石生物医药并将于近期开展 II 期临床试验。

  SHR0302 是一种小分子 JAK1 激酶选择性抑制剂,拟适用于特应性皮炎的治疗。据介绍,本次申请的II 期临床是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评价 SHR0302 在中度至重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性。香港正版挂牌

  另外,如GBI此前所报道,SHR0302在2018年还在中国、美国分别获批开展溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis)和克罗恩病治疗的临床研究。SHR0302在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售权利归美国 Arcutis 公司所有。

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  8月29日,恒瑞医药(600276.SH)发布2019年半年报,报告期内,公司实现营业收入100.26亿元,同比增长29.19%;净利润24.12亿元,同比增长26.32%。

  互联网药品信息服务资格证编号: (沪)-非经营性-2018-0013



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